Sicherheit und Nutzen von Medizinprodukten nachweisen
Die klinische Bewertung von Medizinprodukten ist ein zentraler Schritt, um deren Sicherheit und Nutzen zu belegen. Ohne diesen Nachweis ist die Zulassung und der Marktzugang nicht möglich. Dieser Artikel erläutert die wesentlichen Anforderungen und Methoden, wie Hersteller die erforderlichen Nachweise erbringen können. Grundlagen der klinischen Bewertung von Medizinprodukten Medizinprodukte müssen umfassend geprüft werden, bevor sie […]
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